时间:2022-11-05 17:43
1、协助完成医疗器械产品,体外诊断试剂的注册;
2、参与医疗器械的临床试验项目;
3、与药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题;
4、协助办理生产企业许可证,经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜;
5、协助管代组织质量管理体系方面的体系考核,资料整理,文件起草,编制等工作。
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