医保药品目录连续调整 政策助推新药研发驶入“快车道”

　　作为科技革命与产业革命中发展最活跃、最迅猛的“新兴产业”之一，生物医药产业是国家孵化“新质生产力”的主阵地。记者了解到，国家医保局在“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入医保药品目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展，为生物医药“新质生产力”的形成赋能加速。

　　在医保药品目录每年调整、优化药品审批审评等政策的合力助推下，百济神州、荣昌生物、康方生物、加科思等新药研发公司纷纷涌现，齐鲁制药、石药集团等传统制药企业加快转型，新药研发驶入“快车道”，迎来蓬勃发展的全新局面。

　　国家医保局成立后，曾连续6年开展医保药品目录调整，基本形成了每年一调的动态调整机制，创新药品可以更快纳入医保药品目录。

　　据统计，新上市药品在每年目录新增品种中的占比从2019年的32%提高至2023年的98%。2023年有多达57个品种实现了“当年获批、当年纳入目录”。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。

　　经过6轮调整，已累计将744个药品新增进入医保药品目录，其中谈判新增446个，覆盖了目录全部31个治疗领域。谈判准入的药品中，肿瘤用药100个，高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药93个。

　　通过谈判纳入目录的药品，大部分是近年来新上市、临床价值高的药品，大量新机制、新靶点药物被纳入目录。比如，2017年以前，医保药品目录内没有肿瘤靶向用药，2023年版目录中已经有74个肿瘤靶向药，其中很多治疗领域实现了不同代际靶向药的多样化选择。

　　同时，6年累计调出了395个疗效不确切、易滥用以及临床被淘汰、或已退市的药品，实现了药品“有进有出”，给创新药纳入医保药品目录腾出空间。

　　随着我国新药研发、生产和上市速度加快，更多创新药更快纳入医保药品目录，优质创新药可进医保、可得优价、可获实利，不但让医药创新结果加快惠及患者，同时也有助于进一步激发医药领域科技创新潜能，有助于进一步增强药企优质创新动能。

　　国家医保局医药管理司司长黄心宇以用于治疗慢性心力衰竭和原发性高血压的药物沙库巴曲缬沙坦钠片举例，进医保目录前，该药日均治疗费用近70元，2019年准入谈判及两次续约后，现个人日均治疗费用经医保报销后不足5元，切实减轻了患者用药负担。据初步统计，仅今年1至2月，就有超过500万人次获益。

　　国家医保局有关负责人透露，在价格谈判阶段，以创新性为重要指标，综合安全性、有效性、经济性、创新性等多维度综合研判药品价值，合理确定谈判底价，实现价值购买。

　　记者注意到，2023年有25个创新药参加谈判，谈成23个，成功率高达92%。在纳入后的续约阶段，进一步优化规则，适当控制续约、新增适应证降价的品种数量和降幅，给予创新药稳定的预期。以2023年为例，100个续约药品中70%实现原价续约，仅30%因销售额显著超出预期等原因需要降价，平均降幅6.7%；同时这100个续约药品中有18个增加了新的适应证，仅1个触发降价机制。

　　针对创新药品“进得了医保，进不了医院”难题，国家医保局会同相关部门推出一系列措施推动医保药品目录落地实施。

　　具体包括，落实谈判药品直接挂网、信息系统调整等措施，确保谈判药品按照协议调整如期价格，做好目录落地实施的准备；协调定点医疗机构做好联动，根据临床治疗需求及时将目录新增药品纳入配备名单，提升用药保障水平；指导各地完善“双通道”机制，通过定点零售药店等渠道，进一步提高谈判药品的可及性。

　　据介绍，接下来，国家医保局将完善国家医保药品目录调整相关政策，推动我国从仿制为主向创新引领跨越，更好满足人民群众的用药需求。